Denne tjenesten fokuserer på rask prototyping og lavvolumproduksjon av svært biokompatible flytende silikon (LSR)-komponenter for medisinsk utstyr, in vitro-diagnostisk utstyr og bærbare medisinske overvåkingsprodukter. Kjernen i medisinske silikondeler er å overgå konvensjonelle fysiske egenskaper og oppfylle regulatoriske krav som ISO 10993 biokompatibilitetsseriestandarder og USP klasse VI, noe som sikrer absolutt sikkerhet og langsiktig stabilitet ved kontakt med menneskelig vev eller kroppsvæsker. Vi integrerer ingeniørerfaringen med høy og lav temperaturmotstand (-40 °C til 200 °C), mediebestandighet og langsiktig tetting akkumulert i silikonstøping for bilpakninger og tilpassede silikonbiltetninger og -husprosjekter, samt jakten på presist utseende og delikat berøring i silikonstøping for forbrukerelektronikk, og anvender det innen det medisinske feltet, og tilbyr komplette prosessoverholdelsesløsninger fra materialsertifisering, renromsproduksjon til støtte for steriliseringsverifisering.
Gjennom rimelig verktøy for produksjon i korte serier bruker JinYi Mold 3D-printingsformer og silikonformer for romtemperaturvulkanisering (RTV) for å levere funksjonelle prototyper for designverifisering, preklinisk forskning eller registreringssøknad innen 7–14 dager, noe som akselererer produktlanseringsprosessen betraktelig.
Vi spesialiserer oss på bruk av platinaherdet flytende silikon, og dens lave ekstraherbare egenskaper oppfyller strenge krav til biokompatibilitet. Vi samarbeider med sertifiserte leverandører for å tilby spesialmaterialer av medisinsk kvalitet, LSR, fra Shore A 10 til mer enn 80 hardheter, gjennomsiktig eller ugjennomsiktig, og spesifikk fluorescerende avbildning. Alle materialpartier leveres med komplette sporbare sertifiseringsdokumenter.
Ved å bruke erfaringen med materialutvikling av spesialtilpassede silikontetninger og -hus for biler, kan vi skreddersy formuleringen for å imøtekomme spesifikke krav i medisinske scenarier, som motstand mot gamma-/etylenoksidsterilisering, motstand mot spesifikke desinfeksjonsmidler eller motstand mot langvarig nedsenking i kroppsvæsker.
Basert på 3D-dataene levert av kunden, brukes høypresisjons stereolitografi (SLA) 3D-printing til å produsere masterformen, med en detaljoppløsning på opptil 0,05 mm. Deretter produseres slitesterke RTV-silikonformer og vakuumstøpes for å gjenskape ekstremt komplekse geometrier, mikrofluidiske kanaler eller membranstrukturer så tynne som 0,3 mm.
Denne rimelige verktøymetoden for produksjon i små serier er spesielt egnet for å produsere prøvepartier på 50–500 deler for funksjonstesting, dyreforsøk eller begrenset klinisk bruk uten å måtte bære de høye kostnadene ved stålformer og lange leveringstider.
Prototyping og prøveproduksjon utføres i et kontrollert og rent miljø. Vi tilbyr profesjonell etterbehandling, inkludert presisjonstrimming for å fjerne formlinjen, overflatebehandling med plasma for å oppnå hydrofile eller hydrofobe egenskaper, og lasermerking for produktidentifikasjon og sporbarhet.
Vi forstår kravene til presisjonsmontering på forbrukernivå som spesialtilpasset silikontilbehør til telefoner representerer, og anvender denne presisjonsstandarden på medisinske komponenter for å sikre at de passer nøyaktig med sensorer, plasthus eller metallnålerør.
Vi følger en streng prosess for produktutvikling av medisinsk utstyr og fremlegger støttende dokumentasjon for prototyper som oppfyller kravene til kvalitetssystemer.
Mål og verifiser replikasjonsnøyaktigheten til hvert sett med RTV-silikonformer, og registrer viktige blandings-, vakuum- og herdingsparametere for å sikre prosesskonsistens.
I tillegg til dimensjonstesting kan vi hjelpe kunder med å sende prototyper til laboratorier med ISO 17025-kvalifikasjoner for å utføre ISO 10993-serietester, som cytotoksisitet, hudsensibilisering og irritasjon, eller utføre grunnleggende funksjonell verifisering (som flyt, forsegling).
Basert på steriliseringsmetoden som kunden har planlagt (som EO, gammastråler, høytrykksdamp), kan en foreløpig vurdering og forslag til materialkompatibilitet gis.
JinYi Mold tilbyr svært fleksible og rimelige verktøy for produksjonstjenester i korte serier som nøyaktig samsvarer med egenskapene til medisinske produktutviklingssykluser, flere iterasjoner og strenge forskrifter. Enten det er silikongrep for innovative kirurgiske instrumenter, vanntette tetninger for kontinuerlige glukosemålere eller fleksible kontaktdeler i rehabiliteringshjelpemidler, kan vi reagere raskt og tilby teknisk støtte fra designkonsultasjon til levering av prøveproduksjon.
Hvis ditt medisinske utstyrsprosjekt er i konseptutviklings-, prototypings- eller klinisk utprøvingsfasen og krever silikondeler som kombinerer biosikkerhet, funksjonalitet og rask levering, kan du kontakte oss. Vennligst oppgi dine ytelseskrav og designideer, så vil vi igangsette en gjennomførbarhetsanalyse av produksjon for å sikre samsvar med medisinske krav.
Jinyi Mold ble etablert i 1998 og har hovedkontor i Dongguan, Guangdong. Vårt profesjonelle team tilbyr tjenester innen sprøytestøping og støpeforming, og gir deg støtte i alle aspekter fra design og produksjon til endelig montering.
dusinvis av CNC-maskineringssentre (portal og 5-akset), sprøytestøpemaskiner (80-1600 tonn), EDM-maskiner, automatiseringsutstyr, etc.
Etablere solide partnerskap med Europa, Australia og Asia for å drive internasjonal eksportvirksomhet.
Selskapets produksjonskapasitet: En produksjonsbase på 13 000 kvadratmeter i Maoming (bygd i 2022), med en årlig omsetning på over 150 millioner RMB.
Har sertifisering for høyteknologiske bedrifter, ISO9001: 2015-sertifisering for kvalitetsstyringssystem.
Logistikken følger internasjonale transportstandarder, og emballasjen pakkes i forsterkede trebokser, fylt med PE-skum og innpakket i fukttette poser.
Markedsføring: Selina Chan
WhatsApp:+8618969686504
E-post:selina@jy-mould.com
Kontakt oss for å diskutere hvordan vi kan støtte prosjektets behov
Vær oppmerksom på at når du velger Jinyi Mold, er vi ikke bare en leverandør, men også en kinesisk produksjonspartner med 25 års erfaring innen formdesign, produksjon og montering.
Vi spesialiserer oss på å tilby høypresisjonsløsninger for støpeproduksjon og sprøytestøping for bransjer, inkludert bilindustrien, husholdningsapparater, forbrukerelektronikk, medisinsk utstyr og industrielt utstyr.
Kvaliteten kontrolleres gjennom et omfattende system, inkludert formflytanalyse, streng materialsertifisering, inspeksjoner underveis og testing av sluttproduktet. Vi tilbyr også fullstendig dokumentasjon som stålsertifikater, hardhetsrapporter og dimensjonsinspeksjonsrapporter.
For støpeformproduksjon er leveringstiden vanligvis 4–6 uker etter designgodkjenning. For masseproduksjon av plastdeler tar det vanligvis 2–3 uker, avhengig av delens kompleksitet og bestillingsmengde.
Ja, vårt ingeniørteam tilbyr full støtte fra DFM-analyse (Design for Manufacturability) til optimalisering av formdesign, noe som hjelper kundene med å akselerere produktutviklingen og redusere produksjonsrisikoen.
Våre standardvilkår er 50 % depositum ved ordrebekreftelse og 50 % restbeløp før forsendelse. Fleksible betalingsordninger kan diskuteres basert på prosjektets omfang og samarbeidsnivå.
Absolutt. I tillegg til masseproduksjon tilbyr vi lavvolumproduksjon, rask prototyping via 3D-printing og silikonstøping, noe som sikrer at kundene raskt kan validere design før fullskala produksjon.
Vi aksepterer et bredt spekter av filformater, inkludert STEP, IGES, DWG og PDF, for formdesign, DFM-analyse og tilbudsutarbeidelse.
Ja, vi leverer instruksjoner for vedlikehold av formen med hver forsendelse. Hvis det oppstår problemer, tilbyr vårt tekniske team fjernstøtte eller service på stedet, avhengig av situasjonen.
Ja, vi har omfattende erfaring med flerkavitetsformer, familieformer og komplekse former som krever utskiftbare innlegg, noe som sikrer kostnadseffektiv og effektiv produksjon for kundene.
Vi er kjent med et bredt spekter av termoplaster, inkludert ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU og høypresterende tekniske plaster basert på kundenes krav.
Ja. Vi har erfaring med å produsere former som er i samsvar med internasjonale standarder som HASCO, DME og MISUMI, noe som sikrer problemfri integrering med utenlandske produksjonslinjer.
Vi tar IP-beskyttelse på alvor. Vi er villige til å signere taushetserklæringer (NDAer) og har strenge interne kontroller for å sikre at alle kundedesign og -prosjekter forblir konfidensielle.
