• Medisinsk silikonstøping for helseutstyr
  • Medisinsk silikonstøping for helseutstyr
  • Medisinsk silikonstøping for helseutstyr
  • Medisinsk silikonstøping for helseutstyr
  • video

Medisinsk silikonstøping for helseutstyr

    Vi spesialiserer oss på støping av medisinsk silikon, og leverer høypresisjons silikonutstyr til helseformål gjennom avanserte støpeteknologier og strenge kvalitetssystemer, som støtter diagnostikk, respiratorisk behandling og bærbare helseløsninger.

    silicone overmolding for medical device housings

    JinYi Mold fokuserer på støping og overstøping av medisinsk silikon, og leverer viktige silikonkomponenter for diagnostisk utstyr, respiratorisk behandling, bærbar helseovervåking og kirurgiske instrumenter og andre felt. Nøkkelen til medisinske applikasjoner er å gå utover konvensjonell presisjon for å sikre full biokompatibilitet, langsiktig materialstabilitet og streng overholdelse av forskrifter. Vi fokuserer på å overvinne sentrale tekniske utfordringer som å binde fleksibel silikon godt til stive plast-/metallsubstrater, oppnå mikrofluidisk kanalforsegling og opprettholde komponentytelsen over flere steriliseringssykluser.

    JinYi Mold baserer seg på sin omfattende erfaring innen presisjonsformproduksjon og integrerer ideene i ISO 13485-kvalitetsstyringssystemet for medisinsk utstyr i alle aspekter av produksjonen av medisinske silikondeler. Våre materialforskere jobber tett med våre ingeniørteam for å gi globale produsenter av medisinsk utstyr integrerte, kompatible og pålitelige løsninger, fra rask prototyping til masseproduksjon, fra materialvalg, formutvikling, renromsproduksjon til støtte for steriliseringsvalidering.


    biocompatible silicone casting parts for healthcare


    Viktige punkter innen ingeniørteknologi


    • Materialer og prosesssystemer orientert mot medisinsk sikkerhet: 

      Vi fokuserer på bruk av platinaherdet flytende silikon (LSR), som har ekstremt lav ekstraherbarhet. Denne egenskapen oppfyller strenge standarder som ISO 10993 biokompatibilitet og USP klasse VI. For silikonoverstøping av medisinsk utstyrsskall er vi dyktige innen overflateforbehandling og bindingsteknologi for å sikre et stabilt og forseglet grensesnitt mellom silikon og basismaterialer som ABS, PC, rustfritt stål osv., uten risiko for delaminering.

    • Høypresisjons medisinske former og mikrostøpeteknologi: 

      Former som brukes i silikonstøping av medisinsk utstyr har ekstremt høye krav til hulromsnøyaktighet og overflatefinish. Vi bruker speilstål og et komplett varmkanalsystem, og bruker vakuumassistert teknologi for å produsere ekstremt presise medisinske biokompatible silikondeler, som mikroventiler, tynnveggede tetningsfilmer, katetergrensesnitt osv., og kan effektivt forhindre bobledefekter.

    • Sterilitetsgaranti og verdiskapende sekundær prosessering: 

      Vi tilbyr omfattende etterbehandlingstjenester, inkludert: overflatebelegg for å oppnå antibakterielle funksjoner eller merkefunksjoner, lasermerking for sporbarhet av produktet og sandblåsing for å forbedre taktil og optisk ytelse. Vi forstår behovene til den sterile forsyningskjeden og kan tilby dokumentert støtte til rengjøring, emballasje og sterilisering (som EO, gammastråle).


    custom silicone casting for medical components



    Kvalitetssikring og verifisering

    Vi implementerer de strengeste verifiseringsprosedyrene i medisinsk utstyrsbransjen for å sikre at hvert produkt er sporbart og har stabil ytelse.

    • Prosessverifisering og designkontroll: 

      Med utgangspunkt i DFMEA (Design Failure Mode Analysis), bruk DOE (Design of Experiments) for å optimalisere og bestemme alle viktige prosessparametere (blandingsforhold, injeksjonshastighet, herdetemperatur og varighet), bygg et stabilt prosessvindu og fullfør verifisering (IQ/OQ/PQ).

    • Samsvar og omfattende ytelsestesting: 

      Ikke bare gjennomgår produktene full inspeksjon av størrelse (ved hjelp av optisk måling) og utseende, vi kan også bistå med eller tilby cytotoksisitetstesting, hudsensibiliseringstesting, fysisk og kjemisk ytelsestesting og aldringstesting for å simulere levetid, osv. for å hjelpe kunder med regulatorisk registrering.

    • Dokumenthåndtering og streng batchkontroll: 

      Vi implementerer et komplett batchregistreringssystem (DHR) for å sikre at hele prosessen fra råvarer til ferdige produkter kan spores, og kan tilby en komplett teknisk dokumentpakke som oppfyller kravene i kvalitetssystemet.


    silicone overmolding for medical device housings


    Støtte og levering

    Vi forstår hvor viktig helsevesenet er med pålitelighet i forsyningskjeden. Avhengig av produktets sluttbruk, kan du velge å bruke primæremballasje (som dialysepapir, blisterbokser), vakuumposer eller rene poser til emballasje, og tilby komplette steriliseringssertifikater, samsvarserklæringer for materialer og testrapporter. Som en kinesisk leverandør med fokus på presisjonsproduksjon, er vi avhengige av våre raske responsmuligheter, åpne prosjektledelse og stabile produksjonsmuligheter for å hjelpe kundene med å møte deres behov i alle ledd, fra kliniske studier til global kommersiell produksjon.

    JinYi Mold streber etter å bli en uunnværlig FoU- og produksjonspartner for avanserte silikonkomponenter for produsenter av medisinsk utstyr, og transformere komplekse medisinske design til trygge, effektive og masseproduserte produkter.


    Om oss

    biocompatible silicone casting parts for healthcare


    Jinyi Mold ble etablert i 1998 og har hovedkontor i Dongguan, Guangdong. Vårt profesjonelle team tilbyr tjenester innen sprøytestøping og støpeforming, og gir deg støtte i alle aspekter fra design og produksjon til endelig montering.


    custom silicone casting for medical components


    Produksjonsutstyr: 

    dusinvis av CNC-maskineringssentre (portal og 5-akset), sprøytestøpemaskiner (80-1600 tonn), EDM-maskiner, automatiseringsutstyr, etc.

    Tjenesteomfang: 

    Etablere solide partnerskap med Europa, Australia og Asia for å drive internasjonal eksportvirksomhet.

    Selskapets produksjonskapasitet: En produksjonsbase på 13 000 kvadratmeter i Maoming (bygd i 2022), med en årlig omsetning på over 150 millioner RMB.

    Utmerkelser og kvalifikasjoner: 

    Har sertifisering for høyteknologiske bedrifter, ISO9001: 2015-sertifisering for kvalitetsstyringssystem.


    silicone overmolding for medical device housings


    Logistikk og frakt: 

    Logistikken følger internasjonale transportstandarder, og emballasjen pakkes i forsterkede trebokser, fylt med PE-skum og innpakket i fukttette poser.


    biocompatible silicone casting parts for healthcare


    Markedsføring: Selina Chan

    WhatsApp:+8618969686504

    E-post:selina@jy-mould.com

    Kontakt oss for å diskutere hvordan vi kan støtte prosjektets behov


    Vær oppmerksom på at når du velger Jinyi Mold, er vi ikke bare en leverandør, men også en kinesisk produksjonspartner med 25 års erfaring innen formdesign, produksjon og montering.

    • 1. Hvilke bransjer betjener hovedsakelig?

      Vi spesialiserer oss på å tilby høypresisjonsløsninger for støpeproduksjon og sprøytestøping for bransjer, inkludert bilindustrien, husholdningsapparater, forbrukerelektronikk, medisinsk utstyr og industrielt utstyr.

    • 2. Hvordan sikrer vi kvaliteten på former og deler?

      Kvaliteten kontrolleres gjennom et omfattende system, inkludert formflytanalyse, streng materialsertifisering, inspeksjoner underveis og testing av sluttproduktet. Vi tilbyr også fullstendig dokumentasjon som stålsertifikater, hardhetsrapporter og dimensjonsinspeksjonsrapporter.

    • 3. Hva er vår typiske leveringstid for støpeformproduksjon og masseproduksjon?

      For støpeformproduksjon er leveringstiden vanligvis 4–6 uker etter designgodkjenning. For masseproduksjon av plastdeler tar det vanligvis 2–3 uker, avhengig av delens kompleksitet og bestillingsmengde.

    • 4. Tilbyr vi designstøtte for ny produktutvikling?

      Ja, vårt ingeniørteam tilbyr full støtte fra DFM-analyse (Design for Manufacturability) til optimalisering av formdesign, noe som hjelper kundene med å akselerere produktutviklingen og redusere produksjonsrisikoen.

    • 5. Hva er våre standard betalingsbetingelser?

      Våre standardvilkår er 50 % depositum ved ordrebekreftelse og 50 % restbeløp før forsendelse. Fleksible betalingsordninger kan diskuteres basert på prosjektets omfang og samarbeidsnivå.

    • 6. Kan vi håndtere små batchbestillinger eller prototypeutvikling?

      Absolutt. I tillegg til masseproduksjon tilbyr vi lavvolumproduksjon, rask prototyping via 3D-printing og silikonstøping, noe som sikrer at kundene raskt kan validere design før fullskala produksjon.

    • 7. Hvilke filformater godtar vi for muggdesign og tilbud?

      Vi aksepterer et bredt spekter av filformater, inkludert STEP, IGES, DWG og PDF, for formdesign, DFM-analyse og tilbudsutarbeidelse.

    • 8. Tilbyr vi vedlikehold av mugg og kundestøtte etter salg?

      Ja, vi leverer instruksjoner for vedlikehold av formen med hver forsendelse. Hvis det oppstår problemer, tilbyr vårt tekniske team fjernstøtte eller service på stedet, avhengig av situasjonen.

    • 9. Kan vi håndtere flerhulroms- eller familiemuggprosjekter?

      Ja, vi har omfattende erfaring med flerkavitetsformer, familieformer og komplekse former som krever utskiftbare innlegg, noe som sikrer kostnadseffektiv og effektiv produksjon for kundene.

    • 10. Hvilke materialer brukes vanligvis til sprøytestøping?

      Vi er kjent med et bredt spekter av termoplaster, inkludert ABS, PC, PA, POM, PP, TPE, TPU og høypresterende tekniske plaster basert på kundenes krav.

    • 11. Kan vi støtte eksportstandarder for mugg for utenlandsproduksjon?

      Ja. Vi har erfaring med å produsere former som er i samsvar med internasjonale standarder som HASCO, DME og MISUMI, noe som sikrer problemfri integrering med utenlandske produksjonslinjer.

    • 12. Hvordan beskytte kundenes immaterielle rettigheter (IP)?

      Vi tar IP-beskyttelse på alvor. Vi er villige til å signere taushetserklæringer (NDAer) og har strenge interne kontroller for å sikre at alle kundedesign og -prosjekter forblir konfidensielle.

    Få siste pris? Vi svarer så snart som mulig (innen 12 timer)